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中藥保護品種證書變更審批

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【摘要】:
1.申請資料目錄  (1)《中藥保護品種補充申請表》;  (2)《國家中藥保護品種審批件》(復印件);  (3)《中藥保護品種證書》(復印件);  (4)藥品監督管理部門核準變更有關事項的批復文件(復印件);批準事項為國家藥品監督管理局備案的補充申請(如變更藥品生產企業名稱等),應提供省級藥品監督管理局的批復文件及以新企業名稱重新注冊該品種的批復文件(復印件);  (5)《藥品生產許可證》《藥品G

  1.申請資料目錄

  (1)《中藥保護品種補充申請表》;

  (2)《國家中藥保護品種審批件》(復印件);

  (3)《中藥保護品種證書》(復印件);

  (4)藥品監督管理部門核準變更有關事項的批復文件(復印件);批準事項為國家藥品監督管理局備案的補充申請(如變更藥品生產企業名稱等),應提供省級藥品監督管理局的批復文件及以新企業名稱重新注冊該品種的批復文件(復印件);

  (5)《藥品生產許可證》《藥品GMP證書》(復印件);

  (6)其它。

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